Nhân viên Hồ sơ Kỹ thuật - Phòng R&D
Chia sẻPhúc Lợi
Mô tả công việc
- Nghiên cứu xây dựng hồ sơ kỹ thuật phục vụ đăng ký cho các sản phẩm do công ty sản xuất bao gồm đăng ký mới, đăng ký bổ sung, thay đổi, gia hạn, đăng ký xuất khẩu.
- Hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật, thực hiện lưu trữ hồ sơ theo quy định.
- Thẩm định hồ sơ kỹ thuật của nguyên liệu (dược chất, tá dược), bao bì phục vụ cho công tác thay thế, bổ sung nhà sản xuất nguyên liệu (dược chất, tá dược), bao bì.
- Tham gia thu thập thông tin liên quan đến xuất xứ công thức, nồng độ/hàm lượng, dạng bào chế; đưa ra ý kiến đóng góp vào bản đề xuất sản phẩm mới của phòng Marketing.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của quản lý.
- Có xe đưa đón từ Hà Nội lên Vĩnh Phúc
Yêu cầu công việc
- Tốt nghiệp đại học chính quy chuyên ngành Dược.
- Từ 1 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
- Có kiến thức về các hệ thống tiêu chuẩn, văn bản pháp lý của Nhà nước về Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, các sản phẩm với mục đích y tế khác.
- Có kiến thức về hoạt chất, dạng bào chế, công nghệ sản xuất Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, các sản phẩm với mục đích y tế khác.
- Có kiến thức về dược lý, dược lâm sàng.
- Có kiến thức về đăng ký sản phẩm.
