Kiểm nghiệm viên Nghiên cứu
Chia sẻPhúc Lợi
Mô tả công việc
- Xây dựng tiêu chuẩn thành phẩm cho các sản phẩm đăng ký mới (thuốc, TPBVSK, TTBYT,...).
- Nâng cấp, bổ sung tiêu chuẩn theo yêu cầu của cơ quan Nhà nước đối với sản phẩm đã có số đăng ký.
- Thẩm định quy trình phân tích phục vụ hồ sơ đăng ký sản phẩm.
- Thẩm định hồ sơ kỹ thuật nguyên liệu, bao bì cho các sản phẩm mới
- Kiểm nghiệm các mẫu nghiên cứu mới, nghiên cứu độ ổn định cấp tốc/dài hạn các lô nghiên cứu trước khi có số đăng ký.
- Phối hợp chuyển giao quy trình kiểm nghiệm với bộ phận QC nhà máy.
- Xây dựng hồ sơ đăng ký thuốc phần P5, thẩm định quy tình phân tích.
- Theo dõi, kiểm tra tình trạng tồn dư, dự trù các hóa chất, dung môi, chất chuẩn, dụng cụ, thiết bị phục vụ công tác kiểm nghiệm.
- Các công việc khác được phân công.
Yêu cầu công việc
- Tốt nghiệp đại học chính quy chuyên ngành Dược/Hóa/Hóa Dược
- Có kiến thức về các hệ thống tiêu chuẩn, văn bản pháp lý của Nhà nước về dược phẩm, TPBVSK, các sản phẩm với mục đích y tế khác.
- Có kiến thức về tiêu chuẩn thành phẩm dược phẩm, TPBVSK, các sản phẩm với mục đích y tế khác.
- Có kiến thức về kiểm nghiệm các dạng bào chế.
- Có kỹ năng làm việc nhóm, giải quyết vấn đề và đưa ra quyết định.
- Có khả năng đọc hiểu tiếng Anh chuyên ngành.
- Thẳng thắn, chủ động, sáng tạo, có ý thức trách nhiệm.
